Besluit | 16-11-2018
In verband met een tekort van Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg (RVG 18220), mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden een tijdelijk alternatief, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
– Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg (RVG 18220)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 7 februari 2019.
Zie meer informatie en voorwaarden in de Staatscourant.